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2025年11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌隆重开幕。本届大会以 “真实世界研究助力创新药械临床评价” 为主题，汇集了全球监管机构、顶尖科研院所及领先药械企业的700余位专家代表。
功承瀛泰律师事务所作为在医疗健康与数据合规领域具备领先优势的法律服务机构，应邀参与本次盛会。在“真实世界数据应用的法规体系”分论坛中，本所高级合伙人章煦春律师受邀发表了题为 《医疗数据利用的机遇与合规边界》 的主题演讲。
章煦春律师从当前医疗数据应用面临的法律挑战出发，结合监管动态与实务案例，深入剖析了数据合规的关键议题。在随后的圆桌讨论环节，章煦春律师与来自学术界、产业界及监管研究机构的多位专家展开深度对话，围绕真实世界数据应用中的合规难点与创新路径进行了深入探讨，进一步展示了本所在医疗数据合规领域的专业实力。
作为中国真实世界数据应用的政策高地，博鳌乐城先行区已推动21款创新药械产品加速上市，成为国际药械技术引进与数据实践的重要窗口。本届大会还见证了国际期刊《真实世界数据与监管科学》的创刊发布，彰显了中国在该领域日益提升的国际影响力。
功承瀛泰在医疗数据合规领域已形成鲜明的服务特色，尤其在医疗数据分类分级与合规治理、临床研究数据合规使用、真实世界数据应用的法律支持，以及跨境数据传输方案设计等方面，拥有丰富的项目经验与深厚的专业积淀。我们致力于为客户提供覆盖数据全生命周期的合规解决方案，精准应对医疗数据在采集、分析、使用及跨境流动中的法律挑战。
未来，我们将继续深耕真实世界研究、数据治理与跨境合规等前沿领域，以专业服务支持企业在合规框架下释放数据价值，为推动建设安全、创新、可持续发展的医疗健康产业生态贡献智慧与力量。
